Trikafta争议逼南非加快专利法修正案

围绕 Vertex 高价囊性纤维化药物 Trikafta 的强制许可争议，南非公共卫生组织与法律界在 2026 年 7 月 8 日前后再次把矛头指向政府迟迟未完成的专利法改革。公开评论普遍认为，南非在通过知识产权政策后，至今仍未完成《专利法》修法，导致药品专利仍停留在以登记制为主、缺乏实质审查的框架下，弱专利、二次专利和药品可及性问题反复出现。与此同时，Competition Commission 与 CIPC 近年的公开材料也已多次提到，新的 Patents Bill 将引入实质审查，并更新强制许可等公共健康工具。

这场争议真正逼近的，不只是某一件强制许可个案，而是南非能否把专利授权门槛、专利异议路径和公共健康例外真正接起来。就实务看，DTIC 如果在近期加快推动法案并不令人意外，后续焦点大概率仍会落在更严格的可专利性判断、专利异议/挑战机制，以及更可操作的强制许可规则上。对医药和化工企业来说，南非的不确定性已经不只在诉讼端，而会前移到申请、布局和答审阶段。