澳印签署TKDL协议，传统医药专利审查更难绕过现有技术

2026年7月9日，在第三届印澳年度峰会公布的成果清单中，印度科学与工业研究理事会（CSIR）与澳大利亚知识产权局（IP Australia）签署传统知识数字图书馆（TKDL）访问协议。按照TKDL访问机制，澳大利亚专利审查员可在保密条件下将该库用于检索和审查，覆盖大量传统医药配方及相关文献。IP Australia此前已在审查手册中将TKDL列为非专利文献资源，此次协议进一步明确了双方在正式访问和使用上的制度基础。

对涉及草药提取物、生物配方、复方制剂及其医药衍生应用的申请人，影响很直接：审查员更容易找到以往分散在传统医学文献中的现有技术，围绕新颖性、创造性和技术效果的质疑可能更早出现。法律上的专利授权标准并未改变，但检索深度和证据可得性提高，实务门槛随之上升。申请前应加强传统知识检索，并把提取工艺、组分比例、意外技术效果及可重复实验数据写得更具体，单纯对已知配方进行轻微改造的申请将更难获得稳定授权。